Industriels, organismes notifiés, autorités compétentes et experts se retrouveront dans la capitale comtoise pour échanger sur un secteur soumis à des exigences réglementaires en constante évolution, mais aussi confronté à l’essor de l’intelligence artificielle.
Le règlement européen au centre des discussions
Le premier grand volet du programme sera consacré à la réglementation. La révision du règlement MDR, les nouvelles exigences normatives et cliniques ou encore le déploiement d’EUDAMED figurent parmi les sujets qui seront abordés. L’objectif est notamment de permettre aux professionnels de faire le point sur les changements en cours et leurs conséquences pour les entreprises du secteur. Plusieurs acteurs majeurs ont confirmé leur participation, parmi lesquels le Snitem, l’ANSM, GMED, SGS, Kiwa, AFNOR Certification et TÜV SÜD.
De l’intelligence artificielle ”de l’idéation à la post-commercialisation”
L’autre grande thématique de cette édition sera l’intelligence artificielle. Les organisateurs souhaitent aborder ses usages à différentes étapes de la vie d’un dispositif médical, ”de l’idéation à la post-commercialisation”. Le sujet dépasse désormais le seul cadre technologique : il pose également des questions en matière de développement, de validation, de réglementation et de suivi des dispositifs.
Parmi les intervenants annoncés, l’Agence spatiale européenne apportera un éclairage extérieur à la filière médicale. Elle interviendra aux côtés d’acteurs plus directement spécialisés dans le dispositif médical, comme Nemera et Icare.
La Rentrée du DM ne se limitera pas aux présentations réglementaires. Tables rondes, témoignages de fabricants et interventions d’organismes notifiés et d’autorités compétentes rythmeront les deux journées. L’ambition affichée est de croiser les expertises et les expériences de terrain. Une manière, pour les participants, de mettre en perspective les évolutions réglementaires avec les difficultés et les besoins rencontrés au quotidien par les entreprises.
34 stands au village exposants
Le Kursaal accueillera également un village exposants. Trente-quatre stands permettront aux visiteurs de rencontrer directement des entreprises et prestataires spécialisés dans le secteur. Le Groupe Icare, exposant platinum de cette édition, sera notamment présent aux côtés de LNE-GMED, NAMSA, Albhades et Knowllence. Cet espace doit permettre aux professionnels de découvrir des solutions et d’échanger sur leurs problématiques réglementaires, cliniques ou qualité.
Une soirée pour faire durer les échanges
Après la première journée de conférences, les participants pourront poursuivre les discussions lors d’une soirée de réseautage organisée le 6 octobre au cœur du village exposants. La ”soirée réseautage Groupe Icare” réunira participants, intervenants et exposants dans un cadre plus informel. Objectif : favoriser les rencontres entre les différents acteurs de la filière medtech présents à Besançon. Une inscription supplémentaire est nécessaire pour y participer.
